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CBH碳纤维医疗设备的创新之路

2026-09-21 17:16180JEC

韩国 CBH 公司正将碳纤维复合材料工程应用于医疗设备领域,涵盖手术与诊断成像台以及神经外科固定系统。在国家级"K-Carbon 旗舰研发计划”的支持下,并荣获新颁发的“优秀新技术(NET)”认证,该公司正在构建一条从复合材料工程到符合监管要求的医疗器械产品的整合路径。

在手术室中,一种材料只有在解决了临床和工程问题时才有价值。对于CBH来说,这意味着围绕图像引导程序、患者定位和手术流程的要求开发碳复合结构,而不是将碳纤维作为金属的简单替代品。

CBH设计、制造和供应成品碳复合医疗器械,包括手术和诊断成像台、颅骨夹和颅骨销。其开发过程专注于将放射相容性、结构刚度和低重量与医疗器械生产所需的重复性、验证和质量管理相结合。

国家旗舰研发

CBH还在韩国K-Carbon旗舰国家研发计划中牵头一个项目,该计划是一项为期五年的倡议,从2024年持续到2028年,旨在增强碳材料和部件的竞争力。该国家计划的总投资额为1046亿韩元,其中包括约785亿韩元的政府支持。

CBH领导该项目联盟,KIST Jeonbuk、RIST、CAMTIC和K-MEDI中心作为合作研发伙伴参与其中。

CBH的项目重点是“开发一种使用均匀性变化在2%以内的扩散碳纤维的放射性半透明诊断和手术摇篮系统”。该工作旨在推进用于诊断成像和手术环境的碳复合结构,包括扩散碳素纤维夹层结构的结构性能、挠度、接头设计和放射透射特性。

CBH的CXR-70S平台的多个视图展示了长悬臂台面和整体设备架构。这些产品视图为CBH在放射性诊断和外科碳复合结构方面的持续工作提供了工程背景。


NET认证的新技术

CBH的CXR-70F医疗表,显示为一个干净的产品视图,补充了CXR-70S平台图像,并展示了CBH外科和诊断表组合中的另一种配置。

2026 年 5 月,CBH 再次迎来里程碑:其用于制造碳复合材料医用固定钉的技术正式被认定为“新卓越技术”(NET)。该技术旨在减少神经外科手术中的放射成像伪影。NET 是韩国政府设立的认定体系,旨在官方认可新开发技术的卓越性。CBH 的该项技术已注册为 NET 第 1621 号,有效期两年。这一认定表明,CBH 在复合材料领域的专业能力已从材料研究迈向制造技术,并获得了针对实际医学成像应用的评估认可。

这些能力是通过CBH的“碳到器件”过程组织起来的。临床需求被转化为工程需求,然后是碳结构设计、复合材料形成和制造、器件集成、验证和质量管理,最后是法规准备和扩展。

CBH 的“碳–设备”框架将临床需求与碳复合材料设计、制造、设备集成、验证、质量管理及监管规模化等环节紧密联系起来。 资料来源:© CBH 公司

走向影像引导手术

这种方法的直接价值在于成像和机械性能必须共存的医疗环境中。碳复合材料台和固定系统可以设计为将刚度和低质量与射线工作流程的兼容性结合起来,同时设备架构是根据临床用途定制的。

CBH正在将该平台扩展到更苛刻的图像引导和精准手术应用,包括立体定向系统和患者定位解决方案,其中成像质量、固定稳定性、工作流程效率和可用性必须结合考虑。其在临床使用的立体定向平台的制造经验为将手术需求转化为可重现的设备结构提供了额外的基础。

因此,对于CBH来说,机会比单一的碳复合材料产品更大。目标是从开发之初就将复合材料设计、制造、验证和监管准备工作联系起来。随着外科手术越来越依赖成像和精确定位,碳复合材料可能从专门的组件演变为下一代医疗设备的有利结构。


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